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集團簡介
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  山東輝宏集團是一家集生產、銷售、服務于一體的以醫用高分子產品、醫藥物流、醫藥連鎖、中藥種植及中藥飲片加工的高新技術集團公司。集團公司由山東輝宏醫療器械有限公司、甘肅宏康醫療器械有限公司、山東久益中藥飲片有限公司、山東崇圣藥業有限公司、山東保安堂醫藥連鎖有限公司、山東疾迅物流有限公司、山東醫民醫療管理有限公司組成。
  集團公司高分子產品主要以一次性醫療器械為主,一次性醫療器械,就是一個單獨病人于一次治療過程中使用后即棄的醫療器械。部分一次性使用醫療器械是以預先消毒產品在市場出售,常用的一次性使用醫療器械包括一次性輸液器、注射器等。在某些情況下,一次性使用器械較可重復使用器械更受歡迎,可防止血液傳染及傳播的病原體如HIV及肝炎。現在國家開始推廣使用的自毀式注射器,就是為了杜絕一次性注射器被重復使用造成交叉感染,從而從源頭上解決不安全注射的問題。
  我國是全球消耗最多的一次性使用醫療器械的國家之一。據報道,一次性無菌醫療器械占醫療器械業產值的12%,目前全國輸液器生產企業近300家,年產輸液器約85億套,國內銷售約55億套,年銷售額達50億元,全國注射器生產企業近160家,生產注射器約150億支,國內銷售100億支,年銷售額達45億元。近十年,每年的增長速度超過20%。以下可視為中國一次性醫療器械市場增長的原動力:縣級以下的醫院數目將急速增長,特別是在農村地區。在國際市場上,對于病人之間交叉感染的關注將導致越來越多傳統非一次性使用醫療器械由一次性醫療器械取代。
  新醫療改革對醫療器械行業產生正面影響,從新農村合作醫療的目標和取得的效果來看:2015年新農村合作醫療覆蓋率超過80%,然而2005年覆蓋率僅為23.5%。可見農村醫療市場潛力非常大。
  我國的醫療改革正在逐步推進,以健全公共衛生、農村衛生和社區衛生為目標的醫療體系正逐步完善。目前,我國醫療機構的整體裝備水平依然很低,隨著政府投入的加大,這些中小醫院的落后設備面臨著更新換代,醫用耗材的使用量也將有逐步釋放的過程。因此,未來幾年,我國的醫療器械市場仍將保持一個快速增長的趨勢,發展空間十分巨大。
  改革開放以來,中國醫療器械產業的發展令世界矚目。尤其是進入21世紀以來,產業整體步入高速增長階段,在2000年至2009年10年間,中國醫療器械產業整體規模翻了近6倍,工業增加值在全國GDP中所占比重穩步上升。2015年,我國醫療器械行業總產值2268.12億元,同比增長6.18%,在世界醫療器械市場上的份額占到5%,到2050年這一份額將達到25%。可見,國內醫療器械產業發展潛力巨大,需求將持續增長。
  在《山東省國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》中提出:把維護人民健康權益放在首位,創新體制機制,擴大醫療資源供給,提高醫療救治水平。一次性無菌醫療器械在我國醫療衛生保障中起著十分重要的作用,其生產與供應為當地醫療衛生事業的發展起到積極促進作用。
  現代企業競爭已經從個別企業之間的競爭轉變至各個核心集團之間的產業鏈競爭,已由傳統的成本與質量的競爭演變為信息、資本、技術、經營模型、成本等方面綜合實力的競爭。在這場競爭中,擁有完整產業鏈的企業,能夠調配更大范圍的經濟資源,具有明顯的競爭優勢和抗風險能力。面對激烈的市場競爭,該單位極為重視技術創新在企業發展中的重要性,投入大量資金,致力于產品的更新換代和技術水平的不斷提升。該單位始終把產品品質(好產品+好服務)放在第一位,樹立好產品的口碑,避免產品質量的波動性。
  公司建設符合國家標準的十萬級凈化生產車間及先進的生產和化驗設備。 建立了國際標準化的產品質量管理體系,通過ISO9001 質量體系認證、歐共體 CE 認證、 ISO13485:2008 認證并取得證書。產品銷往歐盟國家及國內各大醫療機構。年產注射器3億套,輸液器3億套,正常運營期年營業收入17520.00萬元,利潤總額2017.38萬元,上交所得稅503.32萬元,稅后利潤1513.03萬元,年創利稅總額2863.87萬元。解決就業職工400余人。
  醫藥物流公司根據醫藥流通行業的實際情況,在醫藥倉庫內實施整、零庫分開保管貨品,可以達到提高作業效率、降低差錯率的效果,但由于其對管理水平、信息系統、數據維護、人員素質等方面的要求較高,與整零不分的傳統庫存管理辦法相比各有利弊。該公司將倉庫實行整零分開的作業模式。考慮到該公司未來業務成長的持續性。倉庫建設的主體工程為電子標簽輔揀貨系統、自動分揀系統、倉儲管理系統等現代物流設施設備。
  自衛生部等6部委于2008年初出臺專項文件,規定“基本藥物配送必須向具有現代醫藥物流能力的企業傾斜”以來,國家發改委、衛生部、國家食品藥品監督管理局以及各省食品藥品監督管理局、基本藥物配送負責機構等單位都紛紛出臺相關文件和政策,對醫藥企業提出了現代物流的若干要求。
  近期,國家及地方各省份也對現代醫藥物流提出了如下管理意見和政策:
  國家食品藥品監督管理局于2009年12月下發各省局新版GSP討論稿(《藥品經營質量管理規范》),該稿件在2008年11月版本的基礎上對現代醫藥物流提出了更明確的規定;
  山東省于2009年12月初,公布了“魯食藥監市2009(226)號文《關于公布我省第一批藥品現代物流試點企業名單的通知》”,該文件明確將現代物流與基本藥物配送關聯起來,并提出了若干具體的現代醫藥物流建設要求。
  山東省作為中國醫藥經濟發達省份,許多醫藥企業都已經建設或籌劃建設大型醫藥物流中心。、根據國家食品藥品監管總局新版GSP征求意見稿和山東省食品藥品監督管理局的相關規定,該公司及時跟山東省、市食品藥品監督管理局保持溝通,在合適的時間增加必要的物流投資,滿足業務發展和政策要求。根據醫藥物流的現狀及發展特點,該公司現代物流建設,不單純追求設備最先進,但是實用,投入自動輸送分揀設備、WMS系統、自動溫濕度記錄儀、電子標簽、RF等現代物流設備。本次現代物流規劃建設,以成本投入最低、空間利用率最高、貨物存儲量最大、物流效率最高。
  公司對整貨庫,零貨庫,揀貨,集貨,補貨,發貨等區域進行分離,采用WMS管理系統進行管理,實現管理高效的模式。藥品倉庫內安裝自動溫濕度記錄儀,具有溫濕度自動記錄、自動報警、數據自動存儲等功能,配備電子貓、滅蠅燈,監控等輔助設備,零貨庫區設置一個統一的“工作進度”電子顯示屏,監控工作進度。實現在倉庫內各區域管理科學、動線分明、作業有序,人員工作的準確率及效率大大提升。電子標簽輔助揀貨系統在庫房拆零貨架區域使用,實現根據貨品出庫作業頻次的“ABC分類管理”,實現 “一對多”的管理原則。RF掃描與條形碼等設施設備運用在整零多個庫區,實現在揀貨,集貨,補貨,發貨區域,管理高效的模式。貨物驗收,利用自帶電源的移動電腦和RF進行驗收;貨物出庫、使用條碼管理方式,進行客戶標簽管理。
  該公司主營業務是藥品的經營,因此倉庫主要存儲貨品為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、保健品、食品、化妝品、醫療器械等七大類。
  公司在庫貨品以紙箱包裝為主要形式;在作業過程中,拆零揀選區在自動分揀線體上使用無蓋塑料周轉箱為主要載體;出庫發貨使用紙箱。
  公司的WMS系統為公司現代醫藥物流項目的核心,具備以下功能。
  1、采用跨平臺、跨數據庫技術,適合主流硬件和主流操作系統。數據庫系統應滿足安全、穩定、大容量、面向事務等關系型數據庫基本功能(開發語言J2EE、數據庫采用Oracle 9i以上)。
  2、支持Oracle、SQLSERVER、Sybase等大中型數據庫對信息統一存儲。
  3、支持遠程訪問操作業務,可采用WEB、VPN或通過硬件設備進行連接。
  4、具有最高50個并發用戶,正常30個并發用戶的性能要求。
  5、支持年數據量為300萬記錄數、50GB字節的數據量。
  6、支持多語言功能。
  7、系統提供報警和預警功能(約定時間提前預警;超時、超金額報警)。沒有進入系統時可以是Email、短信等其它方式收到通知。
  8、系統應提供7×24小時的連續運行。
  9、具有可靠的數據備份以及較強的系統安全性和災難恢復能力。
  自動溫濕度記錄儀是醫藥倉庫現代醫藥物流的必備設備,溫濕度控制系統應由管理主機、測點終端、運行軟件等組成,通過主服務器實時顯示和監測各監測點的溫濕度狀況,每5秒更新一次測點數據,每30分鐘自動記錄一次溫濕度的實際數值。系統記錄的檢測數據真實、完整、準確、有效,各測點數據通過網絡自動傳輸到管理主機,系統采用可靠的方式進行數據保存。系統在供電中斷情況下能繼續工作,正常監測、記錄各測點溫濕度狀況,并在斷電情況發生時在指定地點進行聲光報警或對指定人員通訊報警提示。
  公司在各倉庫安裝自動溫濕度記錄儀。通過對庫房環境溫濕度的自動監測和數據采集,實現對庫房溫度實行24小時連續、自動的監測和實時記錄,達到滿足藥監部門要求。
  醫藥物流和醫藥連鎖以魯西北地區為中心,輻射周邊各大醫院、門診、連鎖藥店。醫藥物流和醫藥連鎖總投資8000多萬元,其中包括自動分揀設備、 WMS管理系統,溫濕度監測系統,控制陰涼庫溫濕度的空調系統,電子標簽揀選系統,RF手持終端等軟件投資3000多萬元,藥品投資5000多萬。投產達效后,第一年藥品銷售5000萬元,利稅45多萬元,第二年藥品銷售8000萬元,利稅70多萬元,第三年藥品銷售1億元,利稅85多萬元。
  中藥種植面積1000多畝,中藥飲片生產加工以自產藥材及貴州省天柱縣周邊野生藥材為主。進入21世紀,隨著社會經濟的發展及疾病譜的變化,人們對醫療保健有了更高更多樣化的需求。傳統中醫藥以其治療某些老年病、疑難病和養生保健等方面的專長,以其簡、便、驗、廉的特色,在世界各國受到越來越多的青瞇,且在“回歸自然”的浪潮中獨領風騷。
  中藥是我國的優秀文化遺產,中藥業是我國傳統強勢產業。大力發展中藥業是保障群眾健康、增強人民體質。促進社會和諧發展和文明進步的中藥而有效地途徑。世界發展觀、消費觀和醫療保健觀變化反映了時代發展趨勢,對產業選擇和發展提出了要求。中藥產業的發展,特別是具有一定標準的中藥飲片有利于整個中藥產業的發展。
  公司建設完全符合GMP生產要求的廠房設施及質量保證體系。通過先進的生產設備和技術研究,建立優質中藥飲片的生產規范,提高中藥飲片的品質。公司配備主要生產設備有:多功能切片機、洗藥機、剁刀機、帶式干燥機、炒藥機等。對中藥飲片的凈制、洗制、切制、炒制、壓制、蒸制、粉碎、干燥、、包裝等與生產過程相適應,在中藥飲片生產中即能遵古炮制,又能利用先進的設備技術,具備中藥飲片多品種規模生產的流水線作業。為掌握產品內在質量標準,設置質量化驗室,配備馬沸爐天平分析儀、澄明度檢測儀、紫外熒光燈、水份測定儀、顯微鏡等儀器設備。
  中藥飲片是中國中藥產業的三大支柱之一,是中醫臨床辨證施治必需的傳統武器,也是中成藥的重要原料,其獨特的炮制理論和方法,無不體現著古老中醫的精深智慧。
  公司中藥飲片科技發展目標為:
  1、加強中藥炮制工藝和飲片質量研究,確定常用飲片的最佳炮制加工工藝,制訂相應的《中藥炮制規范》、《中藥飲片質量標準》、《中藥炮制輔料質量標準》、《中藥飲片包裝質量標準》以及《中藥飲片生產質量管理規范》,建立健全中藥飲片生產技術、質量管理的標準體系。
  2、運用現代科學技術改造傳統產業,加強技術裝備和計算機等新技術的研究開發,強化質量控制手段,強化科技成果轉化,優選一批已取得研究成果,推廣有應用價值的項目,實現產業化,促進傳統產業的優化升級。
  3、針對我國臨床湯劑用藥習慣,開展單味小包裝新型飲片的推廣、應用,提高臨床用藥的準確性,改變中藥房面貌。適應國際市場需要,完成單味中藥顆粒劑的研制和推廣應用,奮力推出一批我國獨創的專利技術的名優中藥飲片。
  4、建立健全符合國際規范的中藥飲片質量標準體系。形成若干個具有特色優勢和國際競爭能力的現代化中藥飲片研究、開發、生產、經營,飲片生產企業實施GMP,產品質量達到國際水平。通過科技進步,不斷提供療效高、無污染、齊全、質量上乘的名優中藥飲片,為降低危害人民健康的常見病、多發病、疑難病的發病率、死亡率和提高人民健康水平、生活質量作出積極貢獻。
  小包裝成為趨勢。中藥飲片小包裝是指生產者按照特定的劑量,以全透明聚乙烯塑料或無紡布等作為包裝材料的小規格包裝的中藥飲片。隨著現代科技不斷發展,傳統“手抓戥稱”的中藥配方正在逐漸被中藥飲片小包裝所替代。2008 年8 月,國家中醫藥管理局下發了《關于印發小包裝中藥飲片醫療機構應用指南的通知》,開始了小包裝的試點工作。2009 年4 月,國家中藥管理局印發了《國家中醫藥管理局辦公室關于確定小包裝中藥飲片推廣使用單位的通知》,進一步擴大了小包裝的推廣范圍。中藥飲片的小包裝相對于傳統散裝方式來說,由于按設定的劑量包裝,能直接“數包”配方,具有劑量準、易復核、高效率、飲片純、浪費少等優勢。中藥飲片的小包裝化是本行業提高管理效率和規范化的措施之一,未來將在行業內進一步推廣。
  中藥飲片是指在中醫藥理論指導下,根據辨證施治及調劑、制劑的需要,對中藥材進行特殊加工炮制后的成品。中藥飲片是我國中藥產業的三大支柱之一,是中醫臨床辨證施治的傳統武器,又是中成藥的重要原料,其獨特的炮制理論和方法,無不體現著古老中醫的精深智慧。隨著中藥飲片炮制理論的不斷完善和成熟,它已成為中醫臨床防病治病的重要手段,為中華民族的健康事業發揮著巨大作用。中藥飲片是藥品,是治病救人的特殊商品,它的質量優劣,直接影響到患者的人身安全和健康。 伴隨著人們健康理念的深化、中藥文化的傳播以及中醫理論的全球化推廣,中藥飲片行業的市場地位將持續提升,未來成長空間廣闊。根據中國行業咨詢網研究部的預測,未來五年內,我國中藥飲片行業的平均增長幅度仍將高于醫藥制造業的整體增長幅度。2015年,我國中藥飲片行業市場規模將增至1,879.1 億元,市場發展空間巨大。
  公司遵循“自動控制、安全可靠、運行穩定、節省投資、綜合利用資源”的原則,選用當前較先進的集散型控制系統,由計算機統一控制整個生產線的各項工藝參數,使產品質量穩定在高水平上,同時可降低物料的消耗。
  遵循“高起點、優質量、專業化、經濟規模”的原則。積極采用新技術、新工藝和高效率專用設備。
  依據節能的原則,選用新型節能型設備,根據有利于環境保護的原則,優先選用環境保護型設備,滿足該公司所制訂的產品方案要求,優選具有國際先進水平的生產加工、試驗及配套等設備,充分顯現龍頭企業專業化水平。
  該公司生產工藝設計要滿足規模化生產要求,注重生產工藝的總體設計,工藝布局采用最佳物流模式,最有效的倉儲模式,最短的物流過程,最便捷的物資流向。
  根據該公司的產品方案,所選用的工藝流程能夠滿足產品制造的要求。結合生產工藝特點,運用現代科學管理方法及質量環境體系,高質量、高標準地來完成產品的生產和經營過程。
  在實施過程中,認真貫徹執行環境保護和安全生產的“三同時”原則,注重環境保護、職業安全衛生、消防及節能等法律法規和公司各項措施的貫徹落實。
  輝宏集團公司尊奉“提供安全可靠的產品,造福全人類健康事業”的質量方針和企業精神,堅持按ISO9001標準實行嚴格管理,以“質量第一,信譽為本,用戶至上,優質服務”為宗旨,以高質量的產品、高質量的服務、合理的價格奉獻于醫療衛生事業。集團公司董事長付容江浩,集團公司總經理李雪山,竭誠歡迎各大醫療機構與我們合作,共謀發展大計,共同開創醫藥事業的美好未來,攜手為全人類健康事業獻至誠至愛。